2020年3月17日、国家医薬品監督管理局は「メタミゾールナトリウム注射液等の医薬品登録証書取消しおよびメタミゾールナトリウム関連品目添付文書修正公告の発表に関する説明」を発表した。内容は以下のとおりである。

　　最近、国家医薬品監督管理局は「メタミゾールナトリウム注射液等医薬品登録証書の取消しに関する公告」(2020年第29号)と「メタミゾールナトリウム関係品目添付文書の修正に関する公告」(2020年第34号)を発表し、中国におけるメタミゾールナトリウム注射液などの品目の生産、販売と使用を停止し、登録証書を取り消し、メタミゾールナトリウム錠などの品目の添付文書を修正することになった。

　　メタミゾールナトリウムはピラゾロン類解熱鎮痛薬で、中国では比較的に早く市販され、経口製剤、注射剤、点鼻薬などの剤形がある。医薬技術の発展および副作用モニタリングの深化に伴い、医薬品安全リスクの認識もより全面的になり、リスク?ベネフィット比も変化すされる可能性がある。国家医薬品監督管理部門は関係品目の安全性問題に非常に注目し、関連評価およびリスク警告を行った。

　　国家医薬品監督管理部門の評価をへて、メタミゾールナトリウム注射液、メタミゾールナトリウム?クロルプロマジン注射液、小児用メタミゾールナトリウム浣腸液、メタミゾールナトリウム点滴剤、メタミゾールナトリウム点鼻液、点鼻用メタミゾールナトリウム溶液錠、小児用解熱座薬は深刻なアレルギー反応、無顆粒球症などは重篤なアレルギー　　副作用があり、リスクがベネフィットより大きく、かつそのかわりに臨床で使用できる医薬品があると判定されたため、「中華人民共和国医薬品管理法」第八十三条に基づき、その医薬品登録証書を取り消すことになった。また、メタミゾールナトリウム錠などの内服製剤はまだ一定の臨床的価値があり、メタミゾールナトリウム錠、重感霊錠、重感霊カプセル、複方ヨモギ?メタミゾールナトリウム錠に対して添付文書修正というリスク制御措置をとり、安全警告情報を増やし、適用者と適応症範囲を制限することになった。

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2020-03-17)