国家医薬品監督管理局は、「国家医薬品監督管理局による『医薬品登録管理規則』実施に関係事項の公告」(2020年第46号)に基づき、 関係書類作成業務を推進し、医薬品再登録管理関係業務を円滑に行うために、「国産医薬品再登録申請手順、申請資料作成要領及び審査要点(意見募集用原稿)」、「外国産医薬品再登録申請手順、申請資料作成要領及び審査要点(意見募集用原稿)」を起草し、2020年4月30日から関係意見を募集することになった。2020年5月30日までに、関係意見を「意見提出表」に記入してメールでyhzcszhc@nmpa.gov.cn(メール件名に「国産医薬品再登録関係書類に関する意見」と明記するように)またはliup@cde.org.cn(メール件名に「外国産医薬品再登録関係に関する意見」と明記するように)まで送付するように。

　　別添:1.国産医薬品再登録申請手順、申請資料作成要領及び審査要点(意見募集用原稿)

　　　　2.外国産医薬品再登録申請手順、申請資料作成要領及び審査要点(意見募集用原稿)

　　　　3.意見提出表

　　(出所:国家医薬品監督管理局サイト2020-04-30)