国家医薬品監督管理局綜合司は、「国家医薬品監督管理局による『医薬品登録管理規則』実施関係事項の公告」(2020年第46号)に基づき、関係書類作成業務を推進し、医薬品登録管理を円滑に行うために、「医薬品登録申請資料作成要領(意見募集用原稿)」を改訂し、2020年4月30日から関係意見を募集することになった。2020年5月30日までに、関係意見を「意見提出表」に記入してメールでzhangjl@cde.org.cnに送付するように。また、メール件名に「医薬品登録申請資料作成要領に関する意見」と明記するように。

　　別添:1.医薬品登録申請資料作成要領(意見募集用原稿)

　　　　2.意見提出表

　　(出所:国家医薬品監督管理局サイト2020-04-30)