国家医薬品監督管理局は、「医薬品登録管理規則」関連書類の作成と改訂作業を円滑に行うために、「上市した医薬品臨床関係変更技術ガイドライン(意見募集用原稿)」を起草し、2020年4月30日から関係意見を募集することになった。2020年5月30日まで、関係意見または提案をメールでxiesm@cde.org.cnに送付するように。メール件名に「上市した医薬品臨床関係変更技術ガイドラインに関する意見」と明記するように。

　　別添:「上市した医薬品臨床関係変更技術的ガイドライン(意見募集用原稿)」起草説明

　　(出所:国家医薬品監督管理局サイト2020-04-30)