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国家医薬品監督管理局が「漢方薬登録管理特別規定(意見募集用原稿)」等6つの書類に関する意見を募集へ
时间: 2020-05-07 |クリック回数:

  2020年4月30日、国家医薬品監督管理局は、「党中央と国務院による漢方医薬伝承、革新、発展の促進に関する意見」、「中華人民共和国医薬品管理法」及び新しく修正された「医薬品登録管理規則」を徹底的に実施し、漢方薬の発展規則を遵守し、漢方薬の特色を活かし、医薬品登録行為を規範化し、医薬品の安全性、有効性及び品質制御可能性を保障するために、起草した「漢方薬登録管理特別規定(意見募集用原稿)」、「漢方薬登録分類及び申請資料作成要領(意見募集用原稿)」、「上市した漢方薬変更事項及び申請資料作成要領(意見募集用原稿)」、「上市した漢方薬薬学的変更研究技術ガイドライン(意見募集用原稿)」等6つの書類に関する意見を募集することになった。以下のルート及び方法で意見を提出することができる。

  1、国家医薬品監督管理局のウェブサイト(URL:http://www.nmpa.gov.cn)にアクセスし、トップページの「コミュニケーション」コーナーにおける「意見募集」で意見を提出する。

  2、各意見募集用原稿の意見募集担当者宛にメールで意見を送付するように(メールアドレスは別紙13参照)。また、メール件名に「『医薬品登録管理規則』漢方薬関連書類に関する意見」と明記するように。意見提出の締め切りは2020年5月30日である。

  別添:国家医薬品監督管理局による「漢方薬登録管理特別規定」等6つの書類に関する意見募集(付録)

  (出所:国家医薬品監督管理局サイト2020-04-30)

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