国家医薬品監督管理局は新版「医薬品登録管理規則」の円滑実施を保障するために、医薬品登録システムのアップグレードと改造を急いでいる。2020年6月11日、関係事項について以下のとおりに公告した。
一、2020年6月24日、申請者向け新版医薬品登録申請ソフトウェアは国家医薬品監督管理局のオフィシャルサイトでリリースする。
二、6月28日から6月30日まで、国家医薬品監督管理局及び各省(自治区、直轄市)の医薬品監督管理局は、新旧システムの切り替え、点検とテストを行うために、医薬品登録関連システムの使用を一時停止し、医薬品登録申請の受理及び証明書類の発行と発送業務も一時停止する。その期間中に緊急事態が発生する場合、国家医薬品監督管理局の関係部署に連絡するように。
三、2020年7月1日より、国家医薬品監督管理局は新版医薬品登録システムの使用を開始する。医薬品登録申請者は最新版申請ソフトをダウンロードし、マニュアルに基づいて登録申請を提出するように。
国家医薬品監督管理局の関係部署の連絡方法は以下のとおりである。
医薬品審査センター(受理):010-85242306
行政事項受理サービスと苦情通報センター(証明書類発行):010-88331775、88331720
情報センター(システムアップグレードと改造):010-88331945、88331909
(出所:国家医薬品監督管理局サイト2020-06-17)