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医薬品審査センターが「リラグルチド注射液バイオシミラー臨床試験設計ガイドライン」を発布
时间: 2020-06-30 |クリック回数:

  医薬品審査センターは、中国におけるリラグルチド注射液バイオシミラーの臨床研究と開発を指導し、参考となる技術基準を提供するために、国家医薬品監督管理局の指示に従い、「リラグルチド注射液バイオシミラー臨床試験設計ガイドライン」及びその起草説明を制定し、2020年6月24日に発布した。

  別添:「リラグルチド注射液バイオシミラー臨床試験設計ガイドライン」

  (出所:国家医薬品監督管理局サイト2020-06-24)

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