医薬品審査センターが「リラグルチド注射液バイオシミラー臨床試験設計ガイドライン」を発布
医薬品審査センターは、中国におけるリラグルチド注射液バイオシミラーの臨床研究と開発を指導し、参考となる技術基準を提供するために、国家医薬品監督管理局の指示に従い、「リラグルチド注射液バイオシミラー臨床試験設計ガイドライン」及びその起草説明を制定し、2020年6月24日に発布した。
別添:「リラグルチド注射液バイオシミラー臨床試験設計ガイドライン」
(出所:国家医薬品監督管理局サイト2020-06-24)