2020年7月20日、医薬品審査センターは中国における注射用トラスツズマブ(バイオシミラー)臨床研究と開発を指導し、参考可能な技術基準を提供するために、国家医薬品監督管理局の審査をへて同意を得た上で、「注射用トラスツズマブ(バイオシミラー)臨床試験ガイドライン」を発布し、発布日から施行することになった。

　　別添:注射用トラスツズマブ(バイオシミラー)臨床試験ガイドライン

　　(出所:国家医薬品監督管理局サイト2020-07-20)