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通告通知
国家薬品監督管理局、フェノールフタレイン錠とフェノールフタレイン口腔内崩壊錠の医薬品登録証明書の取り消しについて公告
时间: 2021-01-20 |クリック回数:

  国家薬品監督管理局は「中華人民共和国医薬品管理法」第83条に基づき、フェノールフタレイン錠とフェノールフタレイン口腔内崩壊錠について発売後評価を行い、フェノールフタレイン錠とフェノールフタレイン口腔内崩壊錠には重篤な副作用があり、中国における使用でリスクが利益より大きいと結論し、即日より同2品目の中国での生産、販売と使用を停止し、同2品目の医薬品登録証明書(医薬品承認番号)を取り消すと決定した。市販中のフェノールフタレイン錠とフェノールフタレイン口腔内崩壊錠に関しては、その生産企業が責任をもってリコールし、生産企業所在地の薬品監督管理機関がリコールされた製品の廃棄を監督する。

  別添:フェノールフタレイン錠とフェノールフタレイン口腔内崩壊錠生産企業リスト

  (出所:国家薬品監督管理局サイト2020-01-14)

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