国家医薬品監督管理局は、「国務院弁公庁による『インターネット+政務サービス』の更なる深化と政務サービスを推進するための『1つのネット、1つのドア、1回のみ』改革実施案の発布に関する通達」(国弁発〔2018〕45号)と「国務院弁公庁による『省間政務サービス』推進のためのガイドライン」(国弁発〔2020〕35号)に従って業務を実施するために、医薬品登録オンライン申請システムを開発し、2021年1月1日に正式に運用開始になった。

　　医薬品登録申請者は「企業向け医薬品業務システム利用マニュアル」(別添参照)に従い、国家医薬品監督管理局オンライン事務所(https：//zwfw.nmpa.gov.cn/)を通じてユーザー登録と医薬品業務システム利用に関する授権手続きを完了させなければならない。2021年1月1日からオンラインで医薬品登録を行うことができる。

　　医薬品登録申請関連業務が対面からオンラインへ順調に転換するよう確保するために、オンラインで登録申請を行うようになった後も、医薬品登録申請者は引き続き元の医薬品登録申請ソフトを使用して申請表を記入して申請を行うことができる。2021年4月1日以降は元の医薬品登録申請ソフトで作成した申請書類の受付を停止する。

　　オンライン医薬品登録申請で問題がある場合は、以下の電話番号でに連絡するように。

　　010-88331945、010-88331909

　　別添： 企業向け医薬品業務システム利用マニュアル

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2020-12-28)