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通告通知
国家医薬品監督管理局医薬品審査センターが「放射性体内診断薬物非臨床試験技術ガイドライン」の公布について公告
时间: 2021-03-16 |クリック回数:

  医薬品審査センターは、中国における放射性体内診断薬物の研究と開発を推進し、規範化させるために、国家医薬品監督管理局の指示で、「放射性体内診断薬物非臨床試験技術ガイドライン」を制定した。「国家医薬品監督管理局総合局による医薬品技術ガイドライン公布手順に関する通達」に基づき、国家医薬品監督管理局の審査を受けて同意を得た上で、2月24日に同ガイドラインが公布、施行された。

  別添:「放射性体内診断薬非臨床試験技術ガイドライン」

  (出所:国家医薬品監督管理局サイト2021-02-25)

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