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通告通知
国家医薬品監督管理局が薬物非臨床試験品質管理規範関連認定について公告
时间: 2021-03-16 |クリック回数:

  国家医薬品監督管理局は、「中華人民共和国医薬品管理法」、「薬物非臨床試験品質管理規範」(薬物GLP)と「薬物非臨床試験品質管理規範関連認定管理方法」の関連規定に基づき、関係専門家を集め、北京市医薬品検査所(薬物安全評価センター)など7つの機構に対して検査を行った。検査の結果、この7つの機構が実施した単回と数回投与の毒性試験(げっ歯類向け)などの試験はいずれも薬物GLPの要求に適合しているという。

  別添:薬物GLP認定リスト

  (出所:国家医薬品監督管理局サイト2021-03-03)

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