国家医薬品監督管理局医薬品審査センターは、企業による医薬品研究と開発をより指導し、海外上市済み?国内未上市化学医薬品の研究、開発と上市を加速させ、参考となる技術基準を提供するために、国家医薬品監督管理局の指示に従い、「海外上市済み?国内未上市化学医薬品に関する薬学的研究と評価技術要求事項(試行版)」を制定し、3月3日に公布、施行した。

　　別添：「海外上市済み?国内未上市化学医薬品に関する薬学的研究と評価技術要求事項(試行版)」

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2021-03-09)