国家医薬品監督管理局は、医薬品登録管理規則の実施に協力するために、「上市済み生物由来製品関連変更事項及び申請資料要項」を制定し、6月17日に公表、実施した。
別添:上市済み生物由来製品関連変更事項及び申請資料要項
(出所:国家医薬品監督管理局サイト2021-06-18)