国家医薬品監督管理局は、「中華人民共和国医薬品管理法」第八十三条などの関連規定に基づき、小児用アミノフェナゾン粒剤、アミノフェナゾン錠、複方アミノフィリン錠、アミノフェナゾンカプセル、ウレタン錠、ブフェキサマク軟膏、小児用複方アスピリン錠、アミノフェニルアミン錠など8品目の発売後評価を行った。

　　評価の結果に基づき、国家医薬品監督管理局は即日から、中国で上述した8品目医薬品を生産、販売、使用することを停止させ、その医薬品登録証明書の取消を決定した。この8品目の上市許可保有者は販売中の製品をリコールしなければならない。リコールされた製品は所在地の省級医薬品監督管理機関の監督で廃棄するか、または関連法律によって無害化措置をとって処分しなければならない。

　　別添：小児用アミノフェナゾン粒剤など8品目医薬品関連情報のまとめ

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2021-11-16)