経腸栄養用チューブを介して投与する化学的ジェネリック医薬品の経口製剤のin vitro比較研究に関する技術的要件をさらに標準化するため、医薬品審査センターは、「経腸栄養用チューブを介して投与する化学的ジェネリック医薬品の経口製剤のin vitro比較研究に関する技術ガイドライン」(別添参照)の策定を組織した。「国家医薬品監督管理局総合司による医薬品技術ガイドラインの発行手順の印刷?配布に関する通達」(薬監総薬管〔2020〕9号)の要件に従い、国家医薬品監督管理局の承認を得た上で、ここに公布し、公布日より施行する。

　　特にここに通知する。

　　別添：経腸栄養用チューブを介して投与する化学的ジェネリック医薬品の経口製剤のin vitro比較研究に関する技術ガイドライン

　　国家医薬品監督管理局医薬品審査センター

　　2025年1月6日

　　(出所：国家医薬品監督管理局医薬品審査センターサイト2025-01-09)