国家医薬品監督管理局の指示に従い、医薬品審査センターは「ジェネリック化学医薬品の経皮?局所薬物送達システムの付着性及び刺激性?感作性評価に関する臨床試験技術ガイドライン(試行)」(別添参照)の制定を組織した。「国家医薬品監督管理局総合司による医薬品技術ガイドラインの発行手順の印刷?配布に関する通達」(薬監総薬管〔2020〕9号)の要件に従い、国家医薬品監督管理局の承認を得た上で、ここに公布し、公布日より施行する。

　　特にここに通知する。

　　別添：ジェネリック化学医薬品の経皮?局所薬物送達システムの付着性及び刺激性?感作性評価に関する臨床試験技術ガイドライン(試行)

　　国家医薬品監督管理局医薬品審査センター

　　2026年1月29日

　　(出所：国家医薬品監督管理局医薬品審査センターサイト2026-02-06)