監督管理動態

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2019年ワクチン生産企業関係査察業務改善推進会が北京で開催2019-12-04

国家市場監督管理総局が「生物由来製品ロットリリース管理規則（修正草案意見募集原稿）」に関する意見募集2019-11-28

慢性骨髄性白血病治療薬のメシル酸フルマチニブ、上市許可を取得2019-11-28

「中国医薬品監督管理」アプリがバーションアップし、使用開始へ2019-09-16

国家医医薬品監督管理局が「医医薬品生産企業追跡基本データ集」など5つの基準に関する意見を募集へ2019-09-16

多発性骨髄腫治療薬のダラツマブ注射液、許可取得済みで上市へ2019-07-11

国家医薬品監督管理局が「市販後個別症例安全性報告（ICSRs）の電子的伝送に係る実装ガイド‐E2B（R3）データ...2019-05-30

国家医薬品監督管理局が「ワクチン関係トレーサビリティ基本データ集」など3件の情報化標準に関する意見を募集へ2019-05-24

デノスマブ注射液が上市許可を取得2019-05-24

組み換え帯状疱疹ワクチンが上市許可を取得2019-05-24

国家医薬品監督管理局が「医薬品登録関係現場査察管理規定」に関する意見を募集へ2019-05-24

非小細胞肺がん分子標的治療薬のダコミチニブ錠剤が上市の許可を取得2019-05-24

国家医薬品監督管理局が香港、マカウと監管分野における協力を深化へ2019-05-16

国家医薬品監督管理局陳時飛副局長がイタリア総理府のストファーノ?ブファー二副部長一行らと会見2019-04-23

国家医薬品監督管理局が「医薬品関連審査承認のさらなる改善と監管業務関係事項に関する公告」に関する意見を再度募集へ2019-04-11

国家医薬品監督管理局が「古代経典である有名な漢方複方製剤およびその物質基準関係申請資料要項」に関する意見を募集へ2019-04-02

医療機器臨床評価協調プロジェクト成果報告書、IMDRF管理委員会で全員一致で可決され、全世界で意見を募集へ2019-03-29

国家医薬品監督管理局が「4＋7」集中調達落札品目監管業務調整会議を開催2019-03-19

計 1485 条

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