「国務院による医薬品医療機器審査承認制度に関する意見」（国発「2015」44号）を徹底的に貫徹し、実施するために、国家食品医薬品監督管理総局が医薬品審査承認手順の簡素化を努めている。医薬品を直接に接触する包装材料と容器（以下「医薬品包装資材」と略称）、医薬品添加剤に対しての審査承認が単独審査承認から医薬品登録申請を審査承認する同時に審査承認を行うことに変更することになる。「医薬品包装資材及び添加剤関連審査承認に関する申請資料要求（意見募集原稿）」（新しく申請された医薬品包装資材と医薬品添加剤に適用）を起草し、2016年1月12日から2月15日までの間において、公開に意見募集することになる。

意見フィーとバック先：医薬品化粧品登録司　胡音

メールアドレス：huyin@cfda.gov.cn

関連リンク：医薬品包装資材及び添加剤関連審査承認に関する申請資料要求（意見募集原稿）

（出所：　CFDAサイト 2016-01-12）