国家食品医薬品監督管理総局が「医薬品市販許可保有者制度試行方案と化学医薬品登録分類改革方案の意見募集用原稿に関する公告」を発表
国家食品医薬品監督管理総局は「国務院による医薬品、医療機器審査承認制度改革の意見」(国発〔2015〕44号)を徹底的に実施し、医薬品市販許可保有者制度試行および医薬品登録分類改革関係要求事項を確定するために、「医薬品市販許可保有者制度試行方案(意見募集用原稿)」と「化学医薬品登録分類改革方案(意見募集用原稿)」を起草した。2015年11月6日から20日までの間に意見を公募することになった。
関連リンク:1、医薬品市販許可保有者制度試行方案(意見募集用原稿)
2、化学医薬品登録分類改革方案(意見募集用原稿)
(出所:CFDAサイト2015-11-06)