現在、一部の悪德販売者は法規に違反して整形用注射型ヒアルロン酸ナトリウム含有製品を販売し、消費者に安全上の潜在的なリスクをもたらしている。これを受けて、2013年9月3日、国家食品医薬品監督管理総局は消費者の合法的な権益を保障し、注射充填用ヒアルロン酸ナトリウム含有製品を正しく認識してもらうために、「注射充填用ヒアルロン酸ナトリウム含有製品の消費に関する注意事項」を発表し、以下のとおり消費者の注意を喚起した。
ヒアルロン酸ナトリウム(別称は「ヒアルロン酸」)は整形医療で注射用軟部組織充填材として使われ、皮膚または皮下組織に注射されることによって皮膚のくぼみと欠損箇所を充填し、欠陥を補い、皮膚の外見を改善する役割を果たす。整形医療で使用されるヒアルロン酸ナトリウム含有製品は医療機器として管理されなければならない。当該製品の生産、販売に携わる場合は関係資格を取得しなければならない。整形医療を行う機構は当該製品を購入する際に、「医療機器生産企業許可証」を取得したメーカーまたは「医療機器経営企業許可証」を取得した販売企業から品質が確保された製品を購入し、製品の品質検査合格証明書を確認しなければならない。消費者は整形医療を行う資格を持つ美容機構で、注射型の美容手術を受け、使用する製品のすべてが医療機器登録証を取得したことを確認しなければならない。法規違反の現象があった場合、所在地の食品医薬品監督管理機関に速やかに告発するように。
(出所:CFDAサイト2013-09-03)