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国家食品医薬品監督管理局はキノロン系医薬品の不良反応を警戒するよう呼びかける
时间: 2011-01-28 |クリック回数:

 2011年1月20日、国家食品医薬品監督管理局は「医薬品不良反応情報通報」第35期を発表し、キノロン系医薬品の不良反応に関する状況を通達した。

 2004年から2009年10月まで、国家医薬品不良反応モニタリングセンターは計13件のキノロン系医薬品の病例報告書8万部余りを受け取った。その内、厳重病例報告書が3,500部余りあり、報告書総数の3.6%を占めた。厳重病例の不良反応では影響が生じられた器官―系統で分類すれば、全身的損害、神経と精神システム損害、皮膚及びその付属器を主とし、そのほか、消化系統、泌尿器系統、呼吸系統の不良反応事件も相対的に多かった。

 キノロン系医薬品の不良反応を分析した結果、一部の医薬品のある不良反応は他の医薬品に比べると相対的に顕著で、臨床使用の段階で特に注意で必要であることを明らかにした。例えばスパルフロキサシンによる光アレルギー性反応、モキシフロキサシンの肝臓に対する損害、パズフロキサシンの腎臓に対する損害などがあげられる。このことから、国家食品医薬品監督管理局はキノロン系薬物の安全な使用につき、医者は厳しく適応症を把握し、詳しく医薬品の用法用量、禁忌などの関係情報を調べ、合理的にキノロン系医薬品を使用すべきであると警戒を提出した。

(出所:SFDAウェブサイト 2011-01-24)

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