最近、国家医薬品監督管理局は、優先審査承認プロセスを通じて、蘇州盛迪亜生物医薬有限公司が申請した注射用トラスツズマブレゼテカン(Trastuzumab rezetecan for Injection;商品名：艾維達)の上市を条件付きで承認した。この薬は、単剤でHER2(ERBB2)活性化変異を有し、過去に少なくとも1回の全身療法を受けたことがある切除不能な局所進行性または転移性非小細胞肺癌(NSCLC)の成人患者の治療に適している。当該品目の上市により、患者には新たな治療オプションを提供している。

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2025-05-29)