最近、国家医薬品監督管理局は、優先審査承認プロセスを通じて、百済神州(蘇州)生物科技有限公司(ベイジーン)が申請したザニダタマブ注射剤(Zanidatamab for Injection;商品名：百赫安)の上市を条件付きで承認した。この薬は、全身療法歴を有する、HER2高発現(IHC3+)の切除不能な局所進行または転移性胆道癌患者に適している。当該品目の上市により、患者には新たな治療オプションを提供している。

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2025-05-29)