最近、国家医薬品監督管理局は、優先審査承認プロセスを通じて、百済神州(蘇州)生物科技有限公司が申請した第1類革新的医薬品「ソンロトクラックス錠(Sonrotoclax Tablets、商品名：百悦達」の上市を条件付きで承認した。本剤は、ブルトン型チロシンキナーゼ(BTK)阻害剤を含む少なくとも1種類の全身療法を受けたことがある慢性リンパ性白血病(CLL)/小リンパ球性リンパ腫(SLL)の成人患者、及びブルトン型チロシンキナーゼ(BTK)阻害剤を含む少なくとも2種類の全身療法を受けたことがある再発?難治性のマントル細胞リンパ腫(MCL)の成人患者に適応され、臨床現場に新たな治療選択肢を提供する。

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2026-01-06)