国家医薬品監督管理局、レトリラフスプアルファ注射液(Retlirafusp alfa Injection)の上市を承認
最近、国家医薬品監督管理局は、蘇州盛迪亜生物医薬有限公司が申請したレトリラフスプアルファ注射液(Retlirafusp alfa Injection、商品名:艾澤利)の上市を承認した。本剤は、フルオロウラシル及びプラチナ製剤との併用療法として、PD-L1陽性(CPS≥1)が十分に検証された局所進行性切除不能、再発または転移性胃癌及び胃食道接合部腺癌の一次治療を適応としている。当該品目の上市により、患者にとって新たな治療選択肢が提供される。
(出所:国家医薬品監督管理局サイト2026-01-07)



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