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国家医薬品監督管理局、テクネチウム[99mTc]ヒドラジン-ニコチンアミドポリエチレングリコール二環式RGDペプチド注射液(99mTc-3PRGD2)および注射用テクネチウム[99mTc]ヒドラジン-ニコチンアミドポリエチレングリコール二環式RGDペプチドキットの上市を承認
时间: 2026-04-17 |クリック回数:

  最近、国家医薬品監督管理局は、優先審査承認プロセスを通じて、佛山瑞迪奥医薬有限公司が申請した第一類放射性革新医薬品「テクネチウム[99mTc]ヒドラジン-ニコチンアミドポリエチレングリコール二環式RGDペプチド注射液(99mTc-3PRGD2)」およびその調製に使用される注射用テクネチウム[99mTc]ヒドラジン-ニコチンアミドポリエチレングリコール二環式RGDペプチドキットの上市を承認した。テクネチウム[99mTc]ヒドラジン-ニコチンアミドポリエチレングリコール二環式RGDペプチド注射液(99mTc-3PRGD2)は、インテグリンαvβ3を標的とする放射性診断薬であり、単一光子放出コンピュータ断層撮影(SPECT/CT)スキャンに用いられ、肺がんが疑われる患者における局所リンパ節転移の補助検査として使用される。本剤の上市により、患者にとって新たな診断薬の選択肢が提供される。

  (出所:国家医薬品監督管理局サイト2026-04-02)

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