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- 国家医薬品監督管理局査察センターの2022年度医薬品検査業務報告書2024-02-22
- 2022年次医薬品審査報告書2024-02-06
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「放射性標識ヒトマスバランス試験に関する技術ガイドライン」の公布に関...2024-01-23
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「抗腫瘍薬の添付文書における安全性情報の記載に関する技術ガイドライン...2024-01-23
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「治療用組換えタンパク質製品の臨床試験申請のためのウイルスクリアラン...2024-01-23
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「薬物動態学的アプローチに基づくがん治療用抗PD-1/PD-L1抗体...2024-01-23
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「ヒトフィブリノーゲンの臨床試験に関する技術ガイドライン（改訂版）」...2024-01-23
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「細胞及び遺伝子治療製品の臨床関係意思疎通交流の技術ガイドライン」の...2024-01-23
- 2024年全国医薬品監督管理業務会議が開催2024-01-23
- 国家医薬品監督管理局がレカネマブ注射液の上市を承認2024-01-23
- 国家医薬品監督管理局総合司による「医薬品ネット販売第三者プラットフォーム検査ガイドライン（試行）」の印刷・配布に...2024-01-23
- 国家医薬品監督管理局によるICH「M7（R2）：潜在的発がんリスクを低減するための医薬品中DNA反応性（変異原性...2024-01-23
- 国家医薬品監督管理局食品医薬品査察検査センターによる「薬物臨床試験機関監督検査要点及び判定原則（試行）」の公布に...2023-12-22
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「新薬の臨床安全性評価に関する技術ガイドライン」の公布に関する通達（...2023-12-22
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「フルデオキシグルコース（18F）注射液ジェネリック医薬品の薬学研究...2023-12-22
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「アトピー性皮膚炎治療薬の臨床試験に関する技術ガイドライン」の公布に...2023-12-22
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「医薬品添付文書（簡略版）及び医薬品添付文書（大文字版）作成ガイドラ...2023-12-22
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「古代古典的処方箋による漢方薬複合製剤のコミュニケーションと申請の加...2023-12-22
- 国家医薬品監督管理局が地達西尼カプセルの上市を承認2023-12-22
- 国家医薬品監督管理局が、新型コロナウイルス感染症の治療薬であるアチロトレルビル錠/リトナビル錠の組み合わせの上市...2023-12-22