最新情報
- 「医薬品規格管理弁法」に関する政策解読2023-11-21
- 国家医薬品監督管理局食品医薬品査察検査センターによる「薬物臨床試験機関監督検査要点及び判定原則(試行)」の公布に...2023-11-08
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「医薬品審査評価センターの薬物臨床試験中の安全性情報評価とリスク管理...2023-11-08
- 国家医薬品監督管理局が注射用埃普奈明の上市を承認2023-11-08
- 国家医薬品監督管理局による「薬物臨床試験機関監督検査弁法(試行)」の公布に関する通知(2023年第56号)2023-11-08
- 国家医薬品監督管理局による「薬物臨床試験機関監督検査弁法(試行)」の公布2023-11-08
- 国家医薬品監督管理局による「医薬品添付文書の高齢者の適応及びバリアフリー改革パイロット作業計画」の公布に関する通...2023-11-08
- 国家医薬品監督管理局総合司による「医薬品上市許可保有者委託製造現場検査ガイドライン」の印刷・配布に関する通知薬監...2023-11-07
- 国家医薬品監督管理局より、医薬品上市許可保有者による受託製造の監督管理強化に関する公告(2023年第132号)2023-11-07
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「リポソーム薬物の品質管理に関する研究技術ガイドライン」、「リポソー...2023-11-06
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「人間の経験に基づく漢方薬複方製剤の新薬の薬学研究技術ガイドライン(...2023-11-06
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターが「非対照製剤品目のジェネリック研究実施の技術要求及び申告資料要求(試行)...2023-11-06
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「医薬品臨床試験計画書の提出と審査に関する作業規範」の通達(2023...2023-11-06
- 国家医薬品監督管理局によるヒト抗狂犬病免疫グロブリンの添付文書の改訂に関する公告(2023年第133号)2023-11-06
- 国家医薬品監督管理局がリトレシチニブトシル酸塩カプセルの上市を承認2023-11-06
- 国家医薬品監督管理局がデュークラバシチニブ錠の上市を承認2023-11-06
- 国家医薬品監督管理局 税関総署による泰吉利定など関税商品番号に関する公告(2023年第128号)2023-11-06
- 国家医薬品監督管理局による化学原薬の再登録管理等関連事項に関する通達(2023年第129号)2023-11-06
- 国家医薬品監督管理局による非対照製剤品目ジェネリック研究に関する公告(2023年第130号)2023-11-06
- 国家医薬品監督管理局 国家衛生健康委員会による「中華人民共和国薬局方」(2020年版)の第一追補の公布・実施に関...2023-11-06