最新情報
- 国家医薬品監督管理局 国家衛生健康委員会によるエトミデート及びモダフェニルの医薬品管理の強化に関する通知国家医薬...2023-11-06
- ICH「Q9(R1):品質リスクマネジメント」に関するガイドライン2023-10-24
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「中国における新薬登録のための臨床試験の進捗に関する年次報告書(20...2023-10-24
- 国家医薬品監督管理局 公安部 国家衛生健康委員会による麻薬及び向精神薬のリストの調整に関する公告(2023年第1...2023-10-24
- 国家医薬品監督管理局が主要省の医薬品査察協定及び医薬品査察協同スキームへの参加に向けた業務推進会議を開催2023-10-24
- 医薬品スマート監督管理に関するシンポジウムを開催2023-10-24
- 国家医薬品監督管理局によるICH「Q9(R1):品質リスクマネジメント」に関するガイドラインの適用に関する公告(...2023-10-24
- 国家医薬品監督管理局によるICH「S12:遺伝子治療製品の非臨床生体内分布の考え方」に関するガイドラインの適用に...2023-10-24
- 国家医薬品監督管理局がNarlumosbart Injectionの上市を条件付きで承認2023-10-24
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「抗体薬物複合体非臨床研究に関する技術ガイドライン」の公布に関する通...2023-10-20
- 吉林省医薬品検査研究院に生物由来製品ロットリリース証明文書の認可発行者を追加することに同意する国家医薬品監督管理...2023-10-20
- 国家医薬品監督管理総合司 税関総署弁公庁が吉林琿春港を医薬品輸入の国境港として追加することに関する事項についての...2023-10-20
- 国家医薬品監督管理局 税関総署が泰州市泰州港を医薬品輸入の口岸として追加することに関する公告(2023年第110...2023-10-20
- 国家医薬品監督管理局によるICH「Q12:医薬品のライフサイクルマネジメントにおける技術上及び規制上の考え方に関...2023-10-20
- 国家医薬品監督管理局による「医薬品検査管理弁法(試行)」の一部規定の改正に関する通知国家医薬品監督管理〔2023...2023-09-28
- ファーマコビジランスシステムのマスターファイルの作成ガイドラインの発行に関する通達2023-09-05
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター新事務所開設に関する事項に関するお知らせ2023-08-15
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「2型糖尿病の経口剤複合製剤の研究開発に関するガイドライン」の公布に...2023-08-15
- 国家医薬品監督管理局が医薬品査察協定及び医薬品査察協同スキームへの参加に向けた業務推進会議を開催2023-08-15
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「希少疾病用医薬品の開発における疾病の自然史研究のガイドライン」の公...2023-08-15