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- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「患者中心の薬物臨床試験の設計に関する技術ガイドライン（試行）」「患...2023-08-15
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「ヒトパピローマウイルスワクチンの臨床試験に関する技術ガイドライン（...2023-07-18
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「臨床試験における薬物性肝障害の特定、管理、評価に関するガイドライン...2023-07-18
- 国家医薬品監督管理局による「医薬品規格管理弁法」の公布に関する公告（2023年第86号）2023-07-18
- 国家医薬品監督管理局によるICH「M10：生体試料中薬物濃度分析バリデーション及び実試料分析」ガイドラインに関す...2023-07-18
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「化学原薬の受理及び審査に 関するガイドライン（試行）」の公布に関す...2023-07-18
- 国家医薬品監督管理局がPegmolesatide Injectionの上市を承認2023-07-18
- 国家医薬品監督管理局がEquecabtagene Autoleucel Injection の上市を条件付きで承...2023-07-18
- 国家医薬品監督管理局がテルペグフィルグラスチム注射液の上市を承認2023-07-18
- 国家医薬品監督管理局食品医薬品査察検査センターによる「薬物非臨床研究品質管理規範の検査要点及び判定原則」の公布に...2023-07-18
- 国家医薬品監督管理局がイルプリナルキブ錠の上市を承認2023-07-18
- 国家医薬品監督管理局がオテセコナゾールカプセルの上市を承認2023-07-18
- 国家医薬品監督管理局がレタグリプチンリン酸塩錠の上市を承認2023-07-18
- 国家医薬品監督管理局がアナプラゾールナトリウム腸溶錠の上市を承認2023-07-18
- ウプサラモニタリングセンターの専門家が国家医薬品副作用モニタリングセンターを訪問2023-06-26
- 2023年最初の5ヶ月間で34件の小児用医薬品の上市が承認され、その数は前年同期を上回る2023-06-26
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「術後非オピオイド鎮痛新薬の臨床試験デザインに関する技術ガイドライン...2023-06-26
- 国家医薬品監督管理局が、「クソニンジン花粉アレルゲン舌下滴剤」の小児適応症の追加を承認2023-06-26
- 国家医薬品監督管理局によるセルメチニブ硫酸水素カプセルの上市を承認2023-06-26
- 国家中医薬管理局総合司と国家医薬品監督管理局総合司による「古代経典名方の重要情報表（「異功散」など小児科用の7つ...2023-06-26