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- 国家医薬品監督管理局による「ジェネリック医薬品対照製剤リスト(第52回)」の公布に関する通達(2022年第16号...2022-03-17
- 国家医薬品監督管理局は、安徽智飛竜科馬生物製薬有限公司による組換え新型コロナウイルスタンパク質ワクチン(CHO細...2022-03-17
- 国家医薬品監督管理局によるプロトンポンプ阻害薬添付文書の改訂に関する公告(2022年第18号)2022-03-10
- 国家医薬品監督管理局評価センターによる「ファーマコビジランスシステムマスターファイルの作成ガイドライン」の公布に...2022-03-10
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「化学合成による内服固体製剤調剤均一度と重量均一度研究ガイドライン(試行...2022-02-28
- 国家医薬品監督管理局、208品目医療機器類製品の登録申請承認に関する公告(2022年1月)(2022年第17号)...2022-02-28
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「抗新型コロナウイルス新薬臨床試験ガイドライン(試行版)」の公布に関する...2022-02-21
- 国家医薬品監督管理局、処方薬広告掲載許可取得済み医学・薬学専門刊行物リストの公表に関する通達(2022年第10号...2022-02-21
- 国家医薬品監督管理局、ジェネリック医薬品対照製剤リスト(第51回)の公表に関する通達(2022年第9号)を発出2022-02-21
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「バイオシミラー臨床薬理学的研究ガイドライン」の公布に関する通達(202...2022-02-21
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「中国の『薬物動態学的パラメータをエンドポイント評価指標とする化学合成に...2022-02-21
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「化学合成による原薬登録申請受理と審査ガイドライン(試行版)」に関する意...2022-02-21
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「テリパラチド注射液(バイオシミラー)臨床試験設計ガイドライン」の公布に...2022-02-08
- 国家医薬品監督管理局、コエンザイムQ10注射剤添付文書の改訂に関する公告(2022年第11号)を発表2022-02-08
- 国家医薬品監督管理局、ヨウ素含有対照剤添付文書の改訂に関する公告(2022年第10号)を発表2022-02-08
- 国家医薬品監督管理局、ニフラテル経口製剤添付文書の改訂に関する公告(2022年第9号)を発表2022-02-08
- 国家医薬品監督管理局、貼付型医療機器中17種類化学合成による薬物の識別及び含有量測定の補充的検査方法に関する公告...2022-02-08
- 国家医薬品監督管理局、蒲地藍消炎錠、紅花逍遥錠の処方薬から非処方薬への変更に関する公告(2022年第8号)を発表2022-02-08
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「薬物臨床試験の中心化する監査統計ガイドライン(試行版)」の公布に関する...2022-02-08
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「長期間有効遺伝子組換えヒト顆粒球コロニー刺激因子による化学療法後の発熱...2022-01-24



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