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- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「セツキシマブ注射液（バイオシミラー）臨床試験設計ガイドライン（試行版）...2022-01-24
- 国家医薬品監督管理局、「漢方薬類保護品目に関する公告」（第7号）（2022年第7号）を発表2022-01-24
- 国家医薬品監督管理局、「医薬品生産品質管理規則-臨床試験用医薬品関連付録」に関する意見を募集へ2022-01-24
- 国家医薬品監督管理局、「アビドール製剤添付文書の改訂に関する公告」（2022年第5号）を発表2022-01-24
- 国家医薬品監督管理局、「放射性医薬品管理のさらなる強化に関する通達」（2022年第5号）を発表2022-01-24
- 国家医薬品監督管理局、「シメチジン注射用製剤添付文書の改訂に関する公告」（2022年第3号）を発表2022-01-24
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「小児肺動脈性肺高血圧症治療薬臨床試験技術ガイドライン」の発布に関する通...2022-01-24
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「肺動脈性肺高血圧症治療薬臨床試験技術ガイドライン」の発布に関する通達（...2022-01-24
- 中国食品医薬品検定研究院生物由来製品検定所、WHO生物由来製品標準化と評価協力センターに3回目に選定2022-01-17
- 国家医薬品監督管理局によるジェネリック医薬品対照製剤リスト（第50回）の公布に関する公告（2022年第2号）2022-01-17
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「抗狂犬病ウイルスモノクローナル抗体新薬臨床試験ガイドライン」の発布...2022-01-17
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「薬物臨床試験ランダム化ガイドライン（試行版）」の発布に関する公告（...2022-01-17
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「革新的新薬生物学的利用能と生物学的同等性ヒト試験ガイドライン」の発...2022-01-17
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「改良型新薬類徐放剤臨床薬物動態学的研究ガイドライン」の発布に関する...2022-01-17
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「非臨床薬物依存性研究ガイドライン」の発布に関する公告（2022年第...2022-01-17
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「漢方新薬毒性研究用サンプルに関する技術ガイドライン（試行版）」の発...2022-01-17
- 国家医薬品監督管理局による「上市済み漢方薬添付文書安全情報項目の改訂に関するガイドライン（試行版）」の発布に関す...2022-01-17
- 国家医薬品監督管理局総合局、「医薬品生産品質管理規則・細胞治療製品付録」に関する意見を募集へ2022-01-17
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる『「3要素融合」登録審査評価証拠システムに基づく意思疎通ガイドライン...2022-01-11
- 医薬品審査センター、薬物臨床試験期間中個別症例安全性報告E2B（R3）適用地域向け実施マニュアルについて通達2022-01-11