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サイトについて最新情報
- 2021年医療機器業界基準制定と改正計画関連項目の公示について2021-05-31
- 「医療機器電子登録証フォーマット」など11のフォーマット標準化関連文書の意見募集に関する通達2021-05-31
- 国家医薬品監督管理局による酢酸メゲストロール分散錠など283品目医薬品登録証明書の取消に関する公告（2021年第...2021-05-31
- 国家医薬品監督管理局による139品目医療機器類製品登録承認の公告（2021年4月）（2021年第69号）2021-05-31
- 国家医薬品監督管理局器械監督管理局、「経営届出免除第2類医療機器類製品リスト」に関する意見を募集へ2021-05-31
- 国家医薬品監督管理局、「体外診断用試薬分類規則」に関する意見を募集へ2021-05-31
- 国家医薬品監督管理局、「医療機器臨床評価技術ガイドライン」などの文書に関する意見を募集へ2021-05-31
- 国家医薬品監督管理局、「医療機器登録申請資料作成要領と承認証明書類書式」などの書類に関する意見を募集へ2021-05-31
- 国家医薬品監督管理局による初回化粧品抜取検査再検実施機関リストの公表に関する公告（2021年第68号）2021-05-31
- 国家医薬品監督管理局による「医薬品安全性情報管理規則」の発布に関する公告 （2021年第65号）2021-05-31
- 国家医薬品監督管理局、「医療機器臨床試験品質管理規則（改正案）」に関する意見を募集へ2021-05-31
- 国家医薬品監督管理局、「医療機器臨床試験案テンプレート」など6つの文書に関する意見を募集へ2021-05-31
- 国家医薬品監督管理局による医療機器分類目録動的調整業務手順の発表に関する公告（2021年第60号）2021-05-31
- 国家医薬品監督管理局によるICHガイドライン「M9：Biopharmaceutics Classificatio...2021-05-11
- 国家医薬品監督管理局による「使用済み化粧品原料目録（2021年版）」の公表に関する公告（2021年第62号）2021-05-11
- 国家医薬品監督管理局による「化粧品追加検査実施方法と管理規程」及び「化粧品追加検査実施方法研究と起草技術ガイドラ...2021-05-11
- 国家医薬品監督管理局によるジェネリック医薬品対照製剤目録（第41回）の公布に関する通達（2021年第29号）2021-05-11
- 「化粧品登録届出資料提出マニュアル（試行版）」の公表に関する通達（2021年第26号）2021-05-11
- 国家医薬品監督管理局による121品目医療機器類製品の登録許可に関する公告（2021年3月）（2021年第55号）2021-05-11
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「トシリズマブ注射液（バイオシミラー）臨床試験ガイドライン」の発布に...2021-05-11