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- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「ペルツズマブ注射液（バイオシミラー）臨床試験ガイドライン」の発布に...2021-05-11
- 国家医薬品監督管理局によるアセトアミノフェン内服液など14品目医薬品添付文書の改訂に関する公告（2021年第57...2021-05-11
- 国家医薬品監督管理局による「組み換えコラーゲン類医療製品分類判定原則」の発布に関する通達（2021年第27号）2021-05-11
- 国家医薬品監督管理局による同類治療薬による腫瘍随伴症候群診断用試薬添付文書更新と技術審査など5件の登録技術審査ガ...2021-05-11
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「実世界証拠作成に用いられる実世界データに関するガイドライン（試行版...2021-05-11
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターが「薬物免疫原性研究技術ガイドライン」の公布について通達2021-04-20
- 国家医薬品監督管理局が「医療機器経営監督管理規則（改正案意見募集用原稿）」に関する意見を募集へ2021-04-20
- 国家医薬品監督管理局が「医療機器生産監督管理規則（改正案意見募集用原稿）」に関する意見を募集へ2021-04-20
- 国家医薬品監督管理局が「体外診断用試薬登録管理規則（改正案意見募集用原稿）」に関する意見を募集へ2021-04-20
- 国家医薬品監督管理局が「医療機器登録管理規則（改正案意見募集用原稿）」に関する意見を募集へ2021-04-20
- 国家医薬品監督管理局が92品目医療機器類製品の登録許可について公告（2021年2月）2021-04-20
- 国家医薬品監督管理局が国家医療機器監督抜き取り検査結果を通達で発表2021-04-20
- 国家医薬品監督管理局が医療機器業界標準「口腔用コラーゲン膜関連一般技術要求事項」を公布2021-04-20
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターが「皮膚外用ジェネリック医薬品研究技術ガイドライン（試行版）」の公布につい...2021-04-20
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターが「革新的新薬（化学医薬品類）臨床試験期間中薬学的変更技術ガイドライン（試...2021-04-20
- 国家医薬品監督管理局が「眼科光学 人工水晶体 第2部：光学性能及びテスト方法」など63件の業界標準と3件の改正書...2021-04-20
- 国家医薬品監督管理局による医療機器メインファイル登録事項の公告2021-04-20
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターが「海外上市済み・国内未上市化学医薬品に関する薬学的研究と評価技術要求事項...2021-04-20
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターが「薬物免疫原性研究技術ガイドライン」の公布について通達2021-04-09
- 国家医薬品監督管理局が「医療機器経営監督管理規則（改正案意見募集用原稿）」に関する意見を募集へ2021-04-09