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第3回緊急臨床ニーズのある海外新薬リストの発表に関する通知
2020-11-26
「ジェネリック化学医薬品対照製剤目録（第35回）」の公示について
2020-11-26
国家医薬品監督管理局が「医療器械分類目録動的調整業務手順」に関する意見を募集へ
2020-11-26
国家医薬品監督管理局が「歯磨剤監督管理弁法」に関する意見を募集へ
2020-11-26
国家薬品監督管理局、新型コロナウイルス抗原検査用製品を緊急審査で承認
2020-11-10
薬品審評センターが「『新の上市承認及びジェネリック薬品品質と治療効果一致性評価合格化学薬品リスト集』収録手順と要...
2020-11-10
国家薬品監督管理局がアスパラギン酸オルニチン注射剤添付文書の改訂に関する公告を発表
2020-11-10
薬品審評センター、第3回緊急臨床ニーズのある海外新薬リストを公示へ
2020-11-10
薬品審評センターが「薬品審査承認情報公開管理弁法」に関する意見を募集へ
2020-11-10
海外上市済み・国内未上市医薬品の臨床技術要求事項
2020-11-04
国家薬品監督管理局薬品審評センターが「後発化学薬品対照製剤選定申請資料作成要領」を発布
2020-11-04
国家薬品監督管理局が医療機器電子登録証試用に関する公告を発表
2020-11-04
国家薬品監督管理局薬品審評センターが「新型コロナウイルス中和抗体類薬物臨床薬学的研究申請と技術資料ガイドライン（...
2020-11-04
国家薬品監督管理局薬品審評センターが「海外上市済み・国内未上市薬品臨床使用技術要求」を発布
2020-11-04
国家薬品監督管理局薬品審査センターが「放射性体内診断薬臨床評価技術ガイドライン」を発布
2020-11-04
国家薬品監督管理局薬品審評センターが「急性細菌性皮膚及び皮膚構造感染症関連抗菌薬臨床試験技術ガイドライン」と「コ...
2020-11-04
薬品審評センターが「閉経後骨粗鬆症治療用新薬臨床試験技術ガイドライン」に関する意見を募集へ
2020-11-04
国家薬品監督管理局が重点品目情報化トレーサビリティシステムの確立に関する公告を発表
2020-11-04
国家薬品監督管理局が「薬品リコール管理規則」に関する意見を募集へ
2020-11-04
国家薬品監督管理局が「ワクチン責任保険強制加入管理規則」に関する意見を募集へ
2020-11-04
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