最新情報
- 国家薬品監督管理局薬品審査センターが「医薬品審査承認情報公開管理規則」の発布について公告(2020年第58号)2021-01-20
- 国家薬品監督管理局薬品審査センターが「抗腫瘍薬併用療法臨床試験技術ガイドライン」など4つのガイドラインを発布2021-01-20
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターが「近視進行抑制薬物臨床研究技術ガイドライン」の発布について通達(2020...2021-01-11
- 市場監督管理総局が「生物由来製品関連審査と承認管理規則」を発布2021-01-11
- 国家医薬品監督管理局が元「薬物研究開発と技術審査関連交流管理弁法」の廃止について公告(2020年第139号)2021-01-11
- 国家医薬品監督管理局が上部消化管検査用電子内視鏡と眼底カメラに関する2件の登録技術審査ガイドラインの発布について...2021-01-11
- 国家医薬品監督管理局医薬品センターが「薬物研究開発と技術審査関連交流管理弁法」の発布ついて公告(2020年第48...2020-12-28
- ICH E9(R1)、S5(R3)、S11ガイドラインのローカライズと実施に関する意見を募集へ2020-12-28
- 国家医薬品監督管理局とイスラエル衛生省、「医薬品、医療機器、化粧品監督管理分野協力意向に関する共同声明」に調印2020-12-28
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターが「前立腺癌末期でのGnRHアゴニスト使用に関する臨床試験デザインガイドラ...2020-12-28
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターが「末期肝細胞癌臨床試験エンドポイント技術ガイドライン」の発布について公告...2020-12-28
- 「多価ワクチン臨床研究技術ガイドライン」に関する意見を募集へ2020-12-28
- 国家医薬品監督管理局、ブラジル国家衛生監督庁と「協力覚書」を締結2020-12-28
- 国家薬品監督管理局総合司によるコート付き非吸収性縫合糸などの製品の分類及び登録に関する公告について2020-12-02
- 医療機器技術審査センターが「体外診断用試薬関連海外臨床試験データの使用に関する技術ガイドライン」に関する意見を募...2020-12-02
- 国家薬品監督管理局が「医療機械臨床評価における実世界データ活用に関する技術ガイドライン(試行版)」を発布2020-12-02
- 薬品審評センターが「ワクチン臨床試験抗体分析法研究技術ガイドライン」に関する意見を募集へ2020-12-02
- 薬品審評センターが「薬品審評センター補充資料関連業務手順(試行版)」を公表(通達2020年第42号)2020-12-02
- 国家薬品監督管理局薬品審評センターが「化学薬品創新薬第I相臨床試験申請関連薬学的共通問題に関する技術要求事項」と...2020-12-02
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターが「条件付き医薬品上市許可ガイドライン(試行版)」を発布2020-11-26



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