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- 国家医薬品監督管理局が川貝枇杷製剤添付文書の改訂に関する公告を発表2020-06-17
- 医薬品審査センターが「単腕試験で登録予定の抗腫瘍新薬の上市申請前における臨床関係意思疎通ガイドライン」に関する意...2020-06-12
- 医薬品審査センターが「バイオシミラー類デノスマブ注射液（適応症：骨粗しょう症）臨床試験設計ガイドライン」に関する...2020-06-12
- 医薬品審査センターが「医薬品審査センター特別招聘外部専門家管理規則」及び第1回特別招聘外部専門家名簿を発布2020-06-12
- 国家医薬品監督管理局が「医薬品臨床試験必須書類保存ガイドライン」を発布2020-06-12
- 国家医薬品監督管理局、「医薬情報担当者登録管理規則（試行版）」に関する意見を募集2020-06-12
- 医療機器技術審査センターが「医療機器ソフトウェア技術審査ガイドライン」に関する意見を募集へ2020-06-08
- 医療機器技術審査センターが「第二類として登録を申請した輸入医療機器が技術審査で第三類と確定された場合における登録...2020-06-08
- 食品医薬品査察センターが「医薬品非臨床安全性評価研究機構及び医薬品臨床試験機構における医薬品安全信用書類管理制度...2020-06-08
- 医薬品審査センターがICH「Q12: 医薬品のライフサイクルマネジメントに関するガイドライン」及びその付録の中...2020-06-08
- 国家医薬品副作用モニタリングセンターが「医薬品安全性情報管理委託契約書作成ガイドライン（試行版）」を発布2020-06-08
- 国家医薬品監督管理局が「医療機器生産品質管理規則ソフトウェア現場査察ガイドライン」を発布2020-06-08
- 国家医薬品監督管理局が腱・靭帯固定システムなど5件の登録技術審査ガイドラインを発布2020-06-08
- 医療機器技術審査センターがコンパニオン診断薬生産企業に関する情報を収集へ2020-06-05
- 医療機器登録審査業務情報化システムの稼動が効果向上2020-06-05
- 医薬品審査センターがICH「M9: BCSに基づくバイオウェーバー」及びその問答集の中国語訳に関する意見を募集2020-06-05
- 医薬品審査センターが「化学医薬品類注射剤生産用プラスチック部品セットの適合性研究に関するガイドライン」の意見を募...2020-06-05
- 医薬品審査センターが化学医薬品類注射剤包装システム密封性研究ガイドライン」に関する意見を募集2020-06-05
- 医薬品審査センターが「化学医薬品類新薬第I相臨床試験申請における薬学的共通問題に関する技術要求」及び「化学医薬品...2020-06-05
- 医薬品審査センターが「リラグルチド注射液バイオシミラー臨床試験設計ガイドライン」を発布2020-06-05