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国家医薬品監督管理局が「医薬品記録及びデータ管理要求(試行版)」を発布
2020-07-13
中国食品医薬品検定研究院が「医薬品登録検定業務手順及び規範技術規範(試行版)」(2020年版)及び関係事項の通達...
2020-07-10
国家医薬品監督管理局査察センター「医薬品登録申請者の窓」がオンライン試験運用開始
2020-07-10
国家医薬品監督管理局、医用画像機器一般名称命名ガイドラインなど3件のガイドラインを発布
2020-07-09
国家医薬品監督管理局が「生物由来製品登録分類及び申請資料要項」を発布
2020-07-09
国家医薬品監督管理局が「化学医薬品登録分類及び申請資料要項」を発布
2020-07-09
国家医薬品監督管理局が医薬品登録費用徴収基準を再公表
2020-07-09
李克強総理が国務院令に署名、「化粧品監督管理条例」を公布
2020-07-06
高流量呼吸器治療装置専用安全性国際標準プロジェクトが成立
2020-07-06
医薬品評価センターが「国家医療機器有害事象モニタリング情報システム」及び「国家化粧品副作用モニタリングシステム」...
2020-07-06
医薬品審査センターが「末期前立腺癌治療におけるGnRHアゴニスト使用のための臨床試験設計ガイドライン」に関する意...
2020-07-06
医薬品審査センターが「化学医薬品改良型新薬臨床試験ガイドライン」に関する意見を公募へ
2020-06-30
医薬品審査センターが「末期肝細胞癌臨床試験エンドポイントガイドライン」に関する意見を公募
2020-06-30
薬事規制当局国際連携組織、「ワクチンの安全性及び有効性担保に関する共同声明」を発表
2020-06-30
国家医薬品監督管理局、「臨床試験の審査と承認が必要な第三類医療機器目録(2020年改訂版)」に関する意見を公募へ
2020-06-30
医薬品審査センターが「リラグルチド注射液バイオシミラー臨床試験設計ガイドライン」を発布
2020-06-30
医薬品審査センターが医薬品登録申請対面受理一時停止について公告
2020-06-30
医薬品審査センターが「体内診断用放射性医薬品臨床評価ガイドライン」に関する意見を公募
2020-06-30
国家医薬品監督管理局が人工鼻などに関する8件の登録技術審査ガイドラインを発布
2020-06-22
国家医薬品監督管理局が医薬品登録システムのアップグレードと改造についての公告を発布
2020-06-22
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