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关于我们最新动态
- 关于公开征求《特立帕肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则（征求意见稿）》意见的通知2021-10-14
- 国家药监局关于7批次药品不符合规定的通告（2021年第78号）2021-10-14
- 国家药监局关于发布《儿童化妆品监督管理规定》的公告（2021年第123号）2021-10-14
- 国家药监局关于实施药品电子通用技术文档申报的公告（2021年第119号）2021-10-14
- 国家药品监督管理局关于顺铂注射剂等品种说明书增加儿童用药信息的公告（2021年第118号）2021-10-14
- 国家药品监督管理局关于实施《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》有关事项的通告（2021年第7...2021-10-14
- 关于公开征求《对我国<以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则>中关于多规格豁免BE药学评价标准“处方比例相似性”相关问题的问答（征求意见稿二）》意见的通知2021-10-08
- 关于公开征求《化学仿制药晶型研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知2021-10-08
- 关于公开征求《口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知2021-10-08
- 关于公开征求《嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知2021-10-08
- 国家药监局药审中心关于发布《依巴斯汀片生物等效性研究技术指导原则》等16项技术指导原则的通告（2021年第40号）2021-10-08
- 关于征集肌酐冰冻人血清等两个国家标准品协作赋值及应用研究的通知2021-10-08
- 国家药监局关于发布医疗器械临床评价技术指导原则等5项技术指导原则的通告（2021年第73号）2021-10-08
- 国家药监局关于成立全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位的公告（2021年第116号）2021-10-08
- 国家药监局关于芦荟珍珠胶囊处方药转换为非处方药的公告（2021年第115号）2021-10-08
- 国家药监局关于发布医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第一部分：决策原则（2021年修订版）等2项注册审查指导原则的通...2021-10-08
- 国家药监局关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告（2021年第72号）2021-10-08
- 国国家药监局关于发布免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则的通告（2021年第74号）2021-10-08
- 国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告（2021年第71号）2021-10-08
- 国家药监局关于发布免于临床试验体外诊断试剂目录的通告（2021年第70号）2021-10-08
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