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药品审评中心公开征求《溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则(征求意见稿)》意见
2020-08-14
药品审评中心发布关于《境外生产药品分包装备案程序和要求》的通告
2020-08-14
药品审评中心发布关于《化学仿制药参比制剂目录(第三十二批)》的公示
2020-08-14
药品审评中心公开征求《化学仿制药参比制剂遴选申请资料要求(征求意见稿)》意见
2020-08-14
国家药监局公开征求《境外药品上市许可持有人境内代理人管理暂行规定(征求意见稿)》意见
2020-08-05
国家药监局公开征求药品检验机构资质认定条件与检验工作规范系列文件意见
2020-08-05
药品审评中心发布《贝伐珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》
2020-08-05
药品审评中心发布《阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》
2020-08-05
药品审评中心公开征求《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则》意见
2020-08-05
药品审评中心公开征求《窄治疗指数药物生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》意见
2020-08-05
药品审评中心公开征求《群体药代动力学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见
2020-08-05
药品审评中心公开征求《模型引导的药物研发技术指导原则(征求意见稿)》意见
2020-08-05
药品审评中心公开征求《治疗性蛋白药物临床药代动力学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见
2020-08-05
药品审评中心公开征求《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(征求意见稿)》意见
2020-08-05
药品审评中心就《复杂性尿路感染抗菌药物临床试验技术指导原则》等四项技术指导原则征求意见
2020-08-05
国家药监局公开征求《药品上市后变更管理办法(试行)(征求意见稿)》意见
2020-08-05
药品审评中心发布关于《化学仿制药参比制剂目录(第三十一批)》的公示
2020-08-05
药品审评中心公开征求ICH《S5(R3):人用药物生殖与发育毒性检测》和《S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价》中...
2020-08-04
药品审评中心发布《2019年度药品审评报告》
2020-07-30
国家药监局发布进一步加强药品不良反应监测评价体系和能力建设的意见
2020-07-30
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