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药品评价中心公开征求《处方药转换非处方药申报资料及要求》(修订征求意见稿)意见
2020-07-30
国家药典委组织召开2020年版《中国药典》药用辅料标准英文版编译细则定稿会
2020-07-30
药品审评中心公开征求《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则》意见
2020-07-30
药品审评中心发布关于《药物临床试验非劣效设计指导原则》的通告
2020-07-30
国家药监局发布关于可适用《E2C(R2):定期获益-风险评估报告(PBRER)》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告
2020-07-23
药品审评中心公开征求《中药新药不同阶段药学研究技术指导原则》意见
2020-07-23
药品审评中心公开征求《中药新药研究过程中沟通交流会议药学资料要求的指导原则(征求意见稿)》意见
2020-07-23
药品审评中心公开征求《中药均化研究技术指导原则》意见
2020-07-23
药品审评中心发布关于《药物临床试验数据递交指导原则(试行)》的通告
2020-07-23
药品审评中心发布关于《利妥昔单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》的通告
2020-07-23
药品审评中心发布关于《注射用曲妥珠单抗生物类似药临床试验指导原则》的通告
2020-07-23
食品药品审核查验中心2020年上半年药品注册联合核查工作启动和完成情况
2020-07-23
药品审评中心公开征求《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》意见
2020-07-23
药品审评中心公开征求《抗肿瘤药物临床试验统计学设计指导原则》意见
2020-07-23
药品审评中心公开征求《静注人免疫球蛋白治疗原发免疫性血小板减少症临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见
2020-07-17
药品审评中心公开征求《创新药(化学药)临床试验期间药学变更技术指导原则(征求意见稿)》意见
2020-07-17
药品审评中心发布关于《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则(试行)》的通告
2020-07-17
药品审评中心发布关于更新化学原料药登记表相关内容的通知
2020-07-17
药品审评中心发布关于上线新版药物临床试验登记与信息公示平台系统的通知
2020-07-13
国家药监局发布关于一次性使用乳腺定位丝注册技术审查等6项注册技术审查指导原则的通告
2020-07-13
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