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药品审评中心公开征求ICH《Q12:药品生命周期管理的技术和监管考虑》及附件中文翻译稿意见
2020-06-05
国家药品不良反应监测中心发布药物警戒委托协议撰写指导原则(试行)
2020-06-05
国家药监局印发医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则
2020-06-05
医疗器械技术审评中心发布关于征集伴随诊断试剂生产企业信息的通知
2020-06-03
医疗器械注册审评项目智能化分配初见成效
2020-06-03
药品审评中心公开征求ICH《M9:基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免》及问答文件中文翻译稿意见
2020-06-03
药品审评中心公开征求《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南》意见
2020-06-03
药品审评中心公开征求《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南》意见
2020-06-03
药品审评中心公开征求《化学药品创新药I期临床试验申请药学共性问题相关技术要求(征求意见稿)》及《化学药品Ⅰ期临床试验申请...
2020-06-03
药品审评中心发布《利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则》
2020-06-03
国家中医药管理局 国家药品监督管理局公开征求《古代经典名方关键信息考证原则(征求意见稿)》 《古代经典名方关键信息表(7...
2020-06-03
国家药典委员会公开征求《化学药品通用名称命名原则》(征求意见稿)意见
2020-05-25
国家药典委员会公开征求《药品通用名称命名工作程序》意见
2020-05-25
国家药典委员会公开征求《中成药创新药通用名称申请报送材料要求》意见
2020-05-25
国家药监局食品药品审核查验中心公开征求《药品注册核查实施原则和程序管理规定(征求意见稿)》等2个文件意见
2020-05-25
药品审评中心发布逐步恢复现场服务有关事宜的通知
2020-05-25
药品审评中心公开征求《单臂试验支持注册的抗肿瘤创新药进入关键试验前临床方面沟通交流技术指导原则》意见
2020-05-25
药品审评中心发布《关于业务咨询服务联络方式的通知》
2020-05-25
药品审评中心公开征求《托珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则(征求意见稿)》意见
2020-05-25
国家药监局修订多库酯钠丹蒽醌胶囊说明书
2020-05-25
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