関係機構業務情報

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国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「中国新薬登録関連臨床試験現状年間報告書（2020年）」を発表2021-11-23

国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「局所投与?局所作用薬物臨床試験技術ガイドライン」の意見募集に関する...2021-11-23

「医薬品安全性情報管理システムメインファイル作成マニュアル」の意見募集に関する通達2021-11-11

「国家医薬品監督管理局による医薬品審査の過程における審査時間計算中止と再開に関する管理規則（試行版）」の意見募集...2021-11-11

ICHガイドラインQ3C（R8）中国語訳の意見募集に関する通達2021-11-11

ICHガイドラインE14及びその質疑応答集、Q3C（R8）の実施に関する意見募集の通達2021-11-11

ICHガイドライン「Q13：原薬及び製剤の連続生産」の意見募集に関する公告2021-10-27

国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「漢方新薬類複方製剤の漢方医薬理論関連申請資料作成要領（試行版）」と...2021-10-27

「ヒト特異的免疫グロブリン薬学的研究と評価ガイドライン」の意見募集に関する通達2021-10-27

国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「抗HIV治療薬臨床試験ガイドライン」の公布に関する公告（2021年...2021-10-27

国家薬品監督管理局医薬品審査センターによる「ヒト用狂犬病ワクチン臨床研究ガイドライン」の意見公募に関する通達2021-10-27

「伝統的有名漢方薬類複方製剤毒性?薬理学的研究ガイドライン」の意見募集に関する通達2021-10-27

「第8回中国医薬品安全性情報管理会議論文集」の収録状況に関するお知らせ2021-10-18

「希少疾患治療薬臨床研究開発技術ガイドライン」の意見募集に関する通達2021-10-18

「長時間作用型顆粒球コロニー刺激因子による化学療法後感染予防臨床試験設計技術ガイドライン」の意見募集に関する通達2021-10-18

「化学合成ジェネリック医薬品対照製剤リスト（第50回）」の意見募集に関する通達2021-10-18

「テリパラチド注射液バイオシミラー臨床試験設計ガイドライン」の意見募集に関する通達2021-10-18

「中国『薬物動態学的パラメータをエンドポイントとするジェネリック医薬品関連人体向け生物学的同等性試験ガイドライン...2021-10-11

「ジェネリック医薬品結晶型研究ガイドライン」の意見募集に関する通達2021-10-11

「経口固形製剤混合検査及び用量単位検査均一性研究ガイドライン」の意見募集に関する通達2021-10-11

計 1495 条

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