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サイトについて- 「キメラ抗原受容体T細胞（CAR-T）療法関連製品上市申請臨床リスク管理計画ガイドライン」の意見募集に関する通達2021-10-11
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「エバスチン錠生物学的同等性試験ガイドライン」など16件ガイドライン...2021-10-11
- 凍結ヒト血清クレアチニンなど2つの国レベル標準品の数値測定共同アサインメント実施及び応用研究に関する通達2021-10-11
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「セツキシマブ注射液バイオシミラー臨床試験設計ガイドライン」の意見募...2021-09-18
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「薬物臨床試験ランダム分配ガイドライン」の意見募集に関する通達2021-09-18
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「薬物臨床研究有効性総合的分析ガイドライン」の意見募集に関する通達2021-09-18
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「慢性ウイルス性C型肝炎直接抗ウイルス薬臨床試験技術ガイドライン」の...2021-09-18
- 医薬品審査センターによる「注意欠如多動性障害（ADHD）治療薬臨床試験技術ガイドライン（試行版）」の公布に関する...2021-09-18
- 医薬品審査センターによる「児童用化学医薬品類改良型新薬臨床試験技術ガイドライン（試行版）」の公布に関する通達（2...2021-09-18
- 「患者報告結果の薬物臨床研究における応用に関するガイドライン」の意見募集に関する通達2021-09-15
- 「薬物臨床試験データ管理と統計分析計画立案ガイドライン」の意見募集に関する通達2021-09-15
- 「新型コロナウイルス感染症抗ウイルス治療及び予防用新薬臨床試験技術ガイドライン（試行版）」の意見募集に関する通達2021-09-15
- 「革新的新薬臨床単回及び複数回投与量漸増関連薬物動態学的研究ガイドライン」の意見募集に関する通達2021-09-15
- ICH E18とM3（R2）及びQ&A（R2）のローカライズと実施提案の意見募集に関する通達2021-09-15
- 「体重管理のためのリラグルチド使用臨床試験設計ガイドライン」の意見募集に関する通達2021-09-15
- 「付加製造金属インプラント品質均一性登録審査ガイドライン」意見募集に関する通達2021-09-15
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「革新的新薬臨床薬理学的研究ガイドライン」関連意見募集の公告2021-09-07
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「薬物非臨床依存性研究ガイドライン」関連意見募集の公告2021-09-07
- 医薬品審査センターによる「海外生産医薬品上市後届出類変更の実施手順と要項」関連意見募集の公告2021-09-07
- 医薬品審査センターによる「ナノ薬物品質管理研究ガイドライン（試行版）」、「ナノ薬物非臨床薬物動態学的研究ガイドラ...2021-09-07
