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サイトについて- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「化学合成によるジェネリック医薬品結晶形評価技術ガイドライン（試行版）」...2022-01-10
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「治験薬概要書における安全性参照情報の記述に関するガイドライン」の公布に...2022-01-10
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「薬物臨床研究有効性総合的分析ガイドライン（試行版）」の公布に関する公告...2022-01-10
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「化学合成による革新的新薬臨床単回と複数回投与量漸増に関する薬物動態学的...2022-01-10
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「抗腫瘍薬初回ヒト試験コホート研究技術ガイドライン（試行版）」の公布に関...2022-01-10
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「末期結腸?直腸癌治療用新薬臨床試験設計ガイドライン」の公布に関する公告...2022-01-10
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、登録申請関連意思疎通について公告を発表2022-01-10
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによるICHガイドライン「M7（R2）：潜在的発がんリスクを低減するための...2022-01-10
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、ICHガイドライン「M7（R2） 潜在的発がんリスクを低減するための医薬...2021-12-28
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「革新的新薬臨床薬理学的研究技術ガイドライン」の公布に関する公告（2...2021-12-28
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「ジェネリック医薬品対照製剤リスト（第53回）」の意見募集について通達2021-12-28
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「医薬品登録審査?検査実施手順（試行版）」の公布に関する公告（202...2021-12-28
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、一致性評価品目修正済み資料受領停止について通達2021-12-28
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「遺伝子治療製品長期フォローアップ型臨床研究技術ガイドライン（試行版...2021-12-27
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「遺伝子治療製品非臨床研究と評価技術ガイドライン（試行版）」と「遺伝...2021-12-27
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「抗腫瘍薬臨床研究開発におけるバイオマーカーの利用に関する技術ガイド...2021-12-27
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「静脈麻酔薬臨床評価技術ガイドライン」の意見募集に関する通達2021-12-27
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「抗新型コロナウィルス化学合成薬物非臨床薬物動態学的研究と評価技術ガ...2021-12-27
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「体重製御薬臨床試験技術ガイドライン」の公布に関する公告（2021年...2021-12-27
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「遺伝子治療製品長期フォローアップ型臨床研究技術ガイドライン（試行版...2021-12-17
