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サイトについて- 医薬品審査センターによる「児童用化学医薬品類改良型新薬臨床試験技術ガイドライン（試行版）」の公布に関する通達（2...2021-09-18
- 「患者報告結果の薬物臨床研究における応用に関するガイドライン」の意見募集に関する通達2021-09-15
- 「薬物臨床試験データ管理と統計分析計画立案ガイドライン」の意見募集に関する通達2021-09-15
- 「新型コロナウイルス感染症抗ウイルス治療及び予防用新薬臨床試験技術ガイドライン（試行版）」の意見募集に関する通達2021-09-15
- 「革新的新薬臨床単回及び複数回投与量漸増関連薬物動態学的研究ガイドライン」の意見募集に関する通達2021-09-15
- ICH E18とM3（R2）及びQ&A（R2）のローカライズと実施提案の意見募集に関する通達2021-09-15
- 「体重管理のためのリラグルチド使用臨床試験設計ガイドライン」の意見募集に関する通達2021-09-15
- 「付加製造金属インプラント品質均一性登録審査ガイドライン」意見募集に関する通達2021-09-15
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「革新的新薬臨床薬理学的研究ガイドライン」関連意見募集の公告2021-09-07
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「薬物非臨床依存性研究ガイドライン」関連意見募集の公告2021-09-07
- 医薬品審査センターによる「海外生産医薬品上市後届出類変更の実施手順と要項」関連意見募集の公告2021-09-07
- 医薬品審査センターによる「ナノ薬物品質管理研究ガイドライン（試行版）」、「ナノ薬物非臨床薬物動態学的研究ガイドラ...2021-09-07
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「革新的新薬人体向け生体利用率と生物学的同等性研究ガイドライン」関連...2021-09-07
- 「抗狂犬病ウィルスモノクローナル抗体関連新薬臨床試験ガイドライン」の意見募集に関する通達2021-08-25
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「海外上市済?国内未上市経口吸入製剤類ジェネリック医薬品臨床試験ガイ...2021-08-25
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「抗コロナウィルス化学薬物非臨床薬効学的研究と評価ガイドライン（試行...2021-08-25
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「ジェネリック医薬品対照製剤リスト（第48回）」の意見募集に関する通...2021-08-25
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「ヒト由来幹細胞製品関連薬学的研究と評価ガイドライン」の意見募集に関...2021-08-25
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「低分子量ヘパリン類ジェネリック医薬品免疫原性研究ガイドライン（試行...2021-08-17
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「非静脈怒張性急性上部消化管出血治療薬臨床試験ガイドライン」の公布に...2021-08-17
