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サイトについて- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「革新的新薬人体向け生体利用率と生物学的同等性研究ガイドライン」関連...2021-09-07
- 「抗狂犬病ウィルスモノクローナル抗体関連新薬臨床試験ガイドライン」の意見募集に関する通達2021-08-25
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「海外上市済?国内未上市経口吸入製剤類ジェネリック医薬品臨床試験ガイ...2021-08-25
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「抗コロナウィルス化学薬物非臨床薬効学的研究と評価ガイドライン（試行...2021-08-25
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「ジェネリック医薬品対照製剤リスト（第48回）」の意見募集に関する通...2021-08-25
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「ヒト由来幹細胞製品関連薬学的研究と評価ガイドライン」の意見募集に関...2021-08-25
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「低分子量ヘパリン類ジェネリック医薬品免疫原性研究ガイドライン（試行...2021-08-17
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「非静脈怒張性急性上部消化管出血治療薬臨床試験ガイドライン」の公布に...2021-08-17
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「ジェネリック医薬品対照製剤リスト（第47回）意見募集の公告2021-08-17
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「抗腫瘍薬初回ヒト試験における拡張コホート研究ガイドライン」意見募集...2021-08-17
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「ペルツズマブ注射液（バイオシミラー）臨床試験ガイドライン」の発布に...2021-05-11
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターが「ジェネリック医薬品類経皮吸収型貼付剤に関する薬学的研究技術ガイドライン...2021-01-22
- 国家薬品監督管理局オンライン事務センターログイン用入口の統一化について2021-01-20
- 国家薬品監督管理局薬品審査センターが「モデルに基づく薬物研究開発技術ガイドライン」など16件のガイドラインを発表...2021-01-20
- 国家薬品監督管理局薬品審査センターが「医薬品審査承認情報公開管理規則」の発布について公告（2020年第58号）2021-01-20
- 国家薬品監督管理局薬品審査センターが「抗腫瘍薬併用療法臨床試験技術ガイドライン」など4つのガイドラインを発布2021-01-20
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターが「近視進行抑制薬物臨床研究技術ガイドライン」の発布について通達（2020...2021-01-11
- 国家医薬品監督管理局医薬品センターが「薬物研究開発と技術審査関連交流管理弁法」の発布ついて公告（2020年第48...2020-12-28
- ICH E9（R1）、S5（R3）、S11ガイドラインのローカライズと実施に関する意見を募集へ2020-12-28
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターが「前立腺癌末期でのGnRHアゴニスト使用に関する臨床試験デザインガイドラ...2020-12-28
