ホーム
最新情報
機構紹介
国際交流
サイトについて- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「小児用抗腫瘍薬の臨床研究開発に関する技術ガイドライン」の公布に関す...2023-04-19
- 「上市済み海外生産医薬品が国内生産に移行する際の医薬品上市登録申請資料の要件（化学薬品）（意見募集用原稿）」に関...2023-04-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「卵巣がん対する新薬の臨床研究開発に関する技術ガイドライン（試行）」...2023-04-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「化学薬品の添付文書及びラベルの薬学的関連情報の作成に関するガイドラ...2023-04-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「化学薬品の経口固形製剤の連続生産に関する技術ガイドライン（試行）」...2023-04-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「オピオイド経口固形ジェネリック医薬品の乱用防止薬学研究に関する技術...2023-04-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「医薬品臨床試験における安全性データの迅速な報告に関するよくある質問...2023-04-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「医薬品臨床試験における安全性情報のプール解析と報告に関するガイドラ...2023-04-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「化学薬品の複合医薬品臨床試験に関する技術ガイドライン」の公布に関す...2023-04-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「抗腫瘍薬の上市申請をサポートするためのシングルアーム臨床試験の適用...2023-04-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「進行性前立腺がんの臨床試験エンドポイントに関する技術ガイドライン」...2023-04-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「成人2型糖尿病治療薬の臨床研究開発に関する技術ガイドライン」の公布...2023-04-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「化学合成ペプチド医薬品の薬学研究に関するガイドライン（試行）」の公...2023-04-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「非無菌化学薬品及び原料?添加物の微生物限度に関する研究技術ガイドラ...2023-04-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「動物法則に基づく医薬品研究に関する技術ガイドライン（試行）」の公布...2023-04-17
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「抗腫瘍抗体薬物複合体の臨床研究開発に関する技術ガイドライン」の公布...2023-04-17
- 「医薬品共同生産の品質リスクマネジメントに関するガイドライン」の発行に関するお知らせ2023-04-17
- 国家医薬品監督管理局薬審センターによる「進行性前立腺がんの臨床試験エンドポイントに関する技術ガイドライン」の公布...2023-04-04
- 国家医薬品監督管理局薬審センターによる「抗腫瘍薬の上市申請をサポートするためのシングルアーム臨床試験の適用可能性...2023-04-04
- 「中薬材生産品質管理規範実施要点」及び「中薬材生産品質管理規範審査検査要点」に対する意見公募のお知らせ2023-03-28
