医薬品審査センター

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国家医薬品監督管理局薬審センターによる補足資料通知書の紙ベースでの郵送から電子プッシュへの調整に関する通達2023-01-07

医薬品登録申請の電子申請の関連要求に関する通達2022-12-08

国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「希少疾病用医薬品の臨床研究に関する統計学ガイドライン（試行）」の公...2022-12-05

ICHガイドライン「Q5A（R2）：ヒト又は動物細胞株を用いて製造されるバイオテクノロジー応用医薬品のウイルス安...2022-12-02

「腫瘍に対する光線力学的療法用医薬品の臨床試験に関する技術ガイドライン（意見募集用原稿）」に関する意見公募の通達2022-12-02

国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「注射用アムホテリシンBリポソーム製剤の生物学的同等性研究技術ガイド...2022-12-02

国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「タダラフィル錠の生物学的同等性研究技術ガイドライン」の公布に関する...2022-12-02

国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「ロラタジン錠の生物学的同等性研究技術ガイドライン」の公布に関する通...2022-12-02

国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「テノホビルアラフェナミドフマル酸塩錠の生物学的同等性研究技術ガイド...2022-12-02

「アトピー性皮膚炎治療薬の臨床試験に関する技術ガイドライン」に関する意見公募の通達2022-11-25

「ドライアイ治療薬の臨床試験に関する技術ガイドライン（意見募集用原稿）」に関する意見公募の通達2022-11-25

「多発性硬化症治療薬の臨床試験デザインに関する技術ガイドライン（意見募集用原稿）」に関する意見公募の通達2022-11-25

「国家医薬品監督管理局医薬品審査センター?海南省医薬品監督管理局?海南博鰲楽城国際医療観光先行区管理局による医薬...2022-11-25

「悪性腫瘍治療に関連する新漢方薬複合製剤の臨床研究開発に関する技術ガイドライン（意見募集用原稿）」に関する意見公...2022-11-25

国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「国家医薬品監督管理局医薬品審査中の審査タイミング中断と再開の管理規...2022-11-25

「慢性腎臓病治療薬の臨床試験に関する技術ガイドライン」に関する意見公募の通達2022-11-25

「ループス腎炎治療薬の臨床試験に関する技術ガイドライン」に関する意見公募の通達2022-11-25

国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「バイスペシフィック抗体技術を用いた抗がん剤の臨床研究開発に関する技...2022-11-25

国家医薬品監督管理局薬審センターによる「医薬品登録申請審査期間中の変更作業手順（試行）」の公布に関する通達（薬審...2022-11-25

国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「新薬のベネフィット?リスク評価に関する技術ガイドライン」に関する意...2022-11-14

計 914 条

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