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サイトについて- 医薬品審査センターが「研究開発期間における安全性更新報告管理規範（試行版）」に関する通告を発布2020-07-23
- 化学医薬品登録受理と審査マニュアル（試行版）2020-07-22
- 医薬品審査センターが「M4－行政書類と医薬品情報」に関する通告を発布2020-07-20
- 医薬品審査センターが「薬審センター補充資料管理規範（意見募集用原稿）」に関する意見を公募へ2020-07-20
- 医薬品審査センターが「医薬品臨床試験期間における安全情報評価と管理規範（試行版）」に関する通告を発布2020-07-20
- 医薬品審査センターが「医薬品臨床試験登記及び情報公示管理規範（試行版）」の通告を発布2020-07-20
- 医薬品審査センターが新版医薬品臨床試験登録及び情報開示プラットフォームの運用開始に関する公告を発表2020-07-17
- 医薬品審査センターが「医薬品登録申請資料様式、体裁及び整理規範」を発布2020-07-17
- 医薬品審査センターがオンライン「画期的治療薬プログラム申請システム」及び新版「優先審査承認申請システム」を運用開...2020-07-17
- 医薬品審査センターが「末期前立腺癌治療におけるGnRHアゴニスト使用のための臨床試験設計ガイドライン」に関する意...2020-07-06
- 医薬品審査センターが「化学医薬品改良型新薬臨床試験ガイドライン」に関する意見を公募へ2020-06-30
- 医薬品審査センターが「末期肝細胞癌臨床試験エンドポイントガイドライン」に関する意見を公募2020-06-30
- 医薬品審査センターが医薬品登録申請対面受理一時停止について公告2020-06-30
- 医薬品審査センターが「体内診断用放射性医薬品臨床評価ガイドライン」に関する意見を公募2020-06-30
- 医薬品審査センターが「小児医薬品（化学医薬品類）開発薬学的ガイドライン」に関する意見を募集2020-06-17
- 医薬品審査センターが「単腕試験で登録予定の抗腫瘍新薬の上市申請前における臨床関係意思疎通ガイドライン」に関する意...2020-06-12
- 医薬品審査センターが「バイオシミラー類デノスマブ注射液（適応症：骨粗しょう症）臨床試験設計ガイドライン」に関する...2020-06-12
- 医薬品審査センターが「医薬品審査センター特別招聘外部専門家管理規則」及び第1回特別招聘外部専門家名簿を発布2020-06-12
- 医薬品審査センターがICH「Q12: 医薬品のライフサイクルマネジメントに関するガイドライン」及びその付録の中...2020-06-08
- 医薬品審査センターがICH「M9: BCSに基づくバイオウェーバー」及びその問答集の中国語訳に関する意見を募集2020-06-05
