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サイトについて- 医薬品審査センターが「化学医薬品類注射剤生産用プラスチック部品セットの適合性研究に関するガイドライン」の意見を募...2020-06-05
- 医薬品審査センターが化学医薬品類注射剤包装システム密封性研究ガイドライン」に関する意見を募集2020-06-05
- 医薬品審査センターが「化学医薬品類新薬第I相臨床試験申請における薬学的共通問題に関する技術要求」及び「化学医薬品...2020-06-05
- 医薬品審査センターが「リラグルチド注射液バイオシミラー臨床試験設計ガイドライン」を発布2020-06-05
- 医薬品審査センターが対面サービスの段階的再開に関する公告を発表2020-05-27
- 医薬品審査センターが「単腕試験で登録予定の抗腫瘍新薬の重要試験前における臨床関係意思疎通ガイドライン」に関する意...2020-05-27
- 医薬品審査センターが「業務上問い合わせの連絡方法に関する通達」を発布2020-05-27
- 医薬品審査センターが「トシリズマブ注射液バイオシミラー臨床試験ガイドライン」に関する意見を募集2020-05-27
- 医薬品審査センターが「化学ジェネリック医薬品関係比較参照用製剤目録（第29回）」を公示2020-05-22
- 医薬品審査センターが「小児医薬品研究開発及び評価におけるリアルワールドエビデンス活用ガイドライン」に関する意見を...2020-05-22
- 医薬品審査センターが「化学医薬品類注射剤のジェネリック医薬品の品質及び治療効果の一致性評価ガイドライン」等3つの...2020-05-18
- 医薬品審査センターが「薬物臨床試験の適応的デザインに関するガイドライン」に関する意見を募集へ2020-05-18
- 医薬品審査センターが「防疫期間における輸入医薬品証明書類提出期限及び形式の調整に関する通達」を発表2020-05-18
- 医薬品審査センターが「医薬品臨床試験データ提出ガイドライン」に関する意見を募集へ2020-05-13
- 医薬品審査センターが「化学医薬品中のニトロソアミン類不純物研究に関するガイドライン（試行版）」を発布2020-05-13
- 医薬品審査センターが「急性リンパ性白血病治療薬の臨床試験における微小残存病変検出技術ガイドライン」に関する意見を...2020-05-13
- 医薬品審査センターが「抗腫瘍創薬上市申請関係安全性総括資準備技術ガイドライン」に関する意見を募集へ2020-05-13
- 医薬品審査センターが「新型コロナウイルス中和抗体関係医薬品技術資料作成要領（薬学関係）」に関する意見を募集へ2020-05-08
- 医薬品審査センターが「新型コロナウイルス感染症防疫期間における医薬品臨床試験管理ガイドライン」に関する意見を募集...2020-05-08
- 医薬品審査センターが「医薬品登録査察と検定の発起原則及び手順に関する管理規定（試行版）」に関する意見を募集へ2020-05-08
