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サイトについて- 医薬品審査センターは「海外上市済みで国内未上市の医薬品の臨床技術要求」に関する意見を募集へ2020-05-08
- 医薬品審査センターが「化学原薬、医薬品用添加剤及び包装資材と製剤の関連審査承認の管理規定（意見募集用原稿）」に関...2020-05-08
- 医薬品審査センターが「医薬品上市申請における条件付き審査承認業務手順（意見募集用原稿）」に関する意見を募集へ2020-05-07
- 医薬品審査センターが「医薬品研究開発及び技術審査関係コミュニケーション管理規則（意見募集用原稿）」に関する意見を...2020-05-07
- 医薬品審査センターが「化学原薬関係登録申請受理審査ガイドライン（意見募集用原稿）」に関する意見を募集へ2020-05-07
- 医薬品審査センターがICH「Q3C（R8）不純物：医薬品の残留溶媒ガイドライン」草案に関する意見を募集へ2020-05-07
- 医薬品審査センターが「ペルツズマブ注射液バイオシミラー臨床試験ガイドライン」に関する意見を募集へ2020-04-23
- 医薬品審査センターが医薬品上市登録申請における保有者確認関係事項の通達を発表2020-04-23
- 医薬品審査センターが「デノスマブ注射液バイオシミラー(悪性腫瘍治療用)臨床試験ガイドライン」に関する意見を募集へ2020-04-23
- 医薬品審査センターが「トラスツズマブ注射液（バイオシミラー）臨床試験ガイドライン」に関する意見を募集へ2020-04-14
- 医薬品審査センターが「ベバシズマブ注射液（バイオシミラー）臨床試験ガイドライン」に関する意見を募集へ2020-04-14
- 医薬品審査センターが「ドキソルビシン塩酸塩リポソーム注射液ジェネリック研究技術ガイドライン」に関する意見を募集へ2020-03-27
- 医薬品審査センターが「コミュニティ発生型細菌性肺炎用抗菌薬研究開発における臨床試験技術ガイドライン」などに関する...2020-03-27
- 医薬品審査センターが「リツキシマブ注射液バイオシミラー臨床試験ガイドライン」に関する意見を募集へ2020-03-27
- 医薬品審査センターが2019年12月分医薬品審査相談会を開催2020-01-07
- 医薬品審査センターがHIV/AIDS関係漢方新薬研究開発会議を開催2020-01-07
- 医薬品審査センターが「一致性評価関係紙版申請資料の提出に関する通達」を発表2020-01-07
- 医薬品審査評価センターが「リラグルチド注射液バイオシミラー臨床試験設計ガイドライン」に関する意見を募集へ2020-01-03
- 医薬品審査センターが2019年11月医薬品審査相談会を開催2020-01-03
- 医薬品審査センターが新型ペストワクチン技術評価ガイドラインに関するシンポジウムを開催2019-12-17
